严格的质量管理
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严格的质量管理
Nastent拥有制造公司(工厂)和制造销售公司(我公司),已通过ISO13485*1,建立了严格的质量管理体系。
Nastent是在建有洁净室*2的专用工厂内,全程经过10道工序制造。所有工序都规定有严格的标准,建立了只有达标产品才能出货的管理体系。
此外在风险管理方面,采用对每批进行耐久试验、鼻夹脱落耐久试验、软管拉伸试验的监控体系,致力为广大用户提供放心的产品。
- *1 :
- ISO13485是包括质量管理、质量保证、安全性、再现性在内的医疗器械质量管理体系的国际标准。
- *2 :
- 洁净室是将空气中的悬浮尘埃控制在规定洁净度等级以下,并根据需要将温度、湿度等控制在一定标准之内的空间。
制造工厂
代工商:Ningbo Licheng Super Resin Co.,Ltd.(China)制造销售业
制造工序
Nastent拥有制造公司(工厂)和制造销售公司(我公司),已通过ISO13485*1。
在建有洁净室*2的专用工厂,从制造到出货的全部工序均按照严格的标准,再将经过层层检验确保合格的产品送到客户手中。
制造工序的流程
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制造前准备
进入洁净室时,除了内衣之外所有衣服都要更换。换穿专用净化服,经过消毒和风淋后进入。
- 更换衣服
- 消毒
- 风淋
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Nastent成型品
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清洗与干燥
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包装前检验
全部通过目视进行外观检验和尺寸检验
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一次包装
作业全貌
将涂有润滑剂的Nastent装入铝袋
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灭菌
高压蒸汽灭菌
通过高压蒸汽进行灭菌处理
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二次包装
为了对产品进行全程管理,粘贴印有制造年月日和批号的标签
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出货判定
按照严格的标准,确认所有工序合格
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三次包装
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出货