La société responsable de la production de Nastent (le centre de fabrication) ainsi que celle responsable de sa vente (notre société) sont toutes deux certifiés ISO 13485 (1).

Tous les processus, de la fabrication jusqu’à la livraison sont pris en charge par une usine dédiée équipée de salles blanches. Le produit n’est livré au client qu’après avoir passé avec succès des inspections à plusieurs étapes suivant des critères extrêmement sévères.

Déroulement de la production

• Préparation avant-production

  Avant l’entrée en salle blanche, l’opérateur se change intégralement et ne conserve que ses sous-vêtements. Il utilise une combinaison spécifique à la salle blanche et passe par une douche à désinfectant et à air avant d’accéder au produit.

  • Changement de tenue
  • Désinfection
  • Douche à air

• Articles moulés Nastent

• Nettoyage, séchage

  
  

• Inspection avant emballage

  Inspection visuelle de tous les articles, apparence et dimensions

• Premier emballage

  • 

    Salle d’opération

  Après application d’un lubrifiant, emballage du Nastent dans une poche d’aluminium

• Stérilisation

  • 

    Autoclave

  Stérilisation en autoclave

• Second emballage

  • 

  Application d’une étiquette indiquant la date de fabrication et le numéro de lot pour permettre la gestion du produit jusqu’à sa fin de vie.

• Autorisation d’expédition

  Vérification sur critères stricts du résultat des inspections à toutes les étapes

  • 
  • 

• Troisième emballage

  • 

• Expédition